ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ЕВРОПЕЙСКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ В РОССИИ И СТРАНАХ СНГ ЛАБОРАТОРИИ РЕКОРДАТИ гинекология, оториноларингология ИНСТРУКЦИЯ но медицинскому применению препарата ЛОМЕКСИН® LOMEXIN® Регистрационный номер: ЛС - 002508 Торговое название препарата: Ломексин МНН: Фентиконазол Химическое название: 1-[(2RS)-2-(2,4- дихлорфенил)-2-[[4- (фенилсульфанил)бензил]окси]этил]-1H-имидазола нитрат Лекарственная форма: крем вагинальный Состав на 100 г крема Действующее вещество: Фентиконазола нитрат ………………2,00 г Вспомогательные вещества: Вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль, цетиловый спирт. Описание Белый однородный крем. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковое средство. Код АТХ: G 01AF12 Фармакологическое действие Фармакодинамика Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis. В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами. Фармакокинетика Всасывание Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна. Показания к применению Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с недостаточностью данных безопасного использования препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется. Способ применения и дозы Крем (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером. Лечение проводят до полного клинического выздоровления. Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносит на головку полового члена и крайнюю плоть. Применение аппликатора: 1 Присоедините аппликатор к тубе вместо крышки. 2 Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача. 3 Снимите аппликатор с тубы. Тубу закройке крышечкой. 4 Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. После каждого использования, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить. Побочное действие Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, эритема. Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата. Передозировка В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна. Лекарственное взаимодействие Не известно. Особые указания При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз. Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации. Влияние на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами. Форма выпуска Крем вагинальный 2 % По 30 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с инструкцией по применению в картонной пачке. По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал и с инструкцией по применению, в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают по рецепту. Владелец регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд, Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия Произведено: РЕКОРДАТИ химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. Виа М.Чивитали, 1, 20148 Милан, Италия Все претензии по качеству препарата направлять: РОССИЯ 123610 Москва, Краснопресненская наб.12, ЦМТ, «Международная-2», офис 747