ОДОБРЕНО

Фармакологическим Комитетом

Минздрава России

«19» июня

Протокол № 4б

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОТОФА

Препарат рецептурного отпуска. Целесообразность применения препарата и сроки лечения устанавливаются только по рекомендации врача.

Торговое название: ОТОФА
МНН: Рифамицин
Лекарственная форма: капли ушные

СОСТАВ:
Активное вещество:
 Рифамицин натрий 2, 6 г в 100 мл
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, эдетеат натрия,   макроголь 400, метасульфит калия, лития гидрохлорид, вода дистиллированная

Описание: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик из группы рифамицинов КодАТХ:[802АА12]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха..

 ПОКАЗАНИЯ:
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита ( в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к рифамицину.
С осторожностью: беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки. Длительность лечения - не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Редко  кожные аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
В   связи   с   низкой   степенью   абсорбции   в   системный   кровоток   передозировка маловероятна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную

коробку вместе с инструкцией по применению.

СРОК  ГОДНОСТИ:
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.
Список Б.