Полидекса ~ Polydexa
Ушные капли
|
ОДОБРЕНО
|
|
Фармакологическим
Комитетом
|
|
Минздрава России
|
|
«19» июня 2003 г.
|
|
Протокол № 4б
|
ИНСТРУКЦИЯ
по
медицинскому применению препарата
ПОЛИДЕКСА
Препарат рецептурного отпуска. Целесообразность применения
препарата и сроки лечения устанавливаются только по рекомендации врача.
|
Торговое название: ПОЛИДЕКСА
МНН:
неомицин+полимиксин В+дексаметазон
Лекарственная форма: ушные капли
СОСТАВ: на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицин сульфат 1 г или 650 000 ME
Полимиксин В сульфат 1 000
ОООМЕ
Дексаметазона натрия метасульфобензоат
ОД г
Вспомогательные вещества: Тиомерсал,
лимонная кислота, натрия
гидроксид,
макроголь
400, полисорбат 80, вода дистиллированная
q.s. до 100 мл
Описание: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Код АТХ: [ S02CA06]
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
антибиотики - аминогликозид
и циклический полипептид+глюкокортикостероид (комбинированный противовоспалительный препарат)
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА:
Комбинированный
препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата
Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и
антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В.
При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на
большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,в ызывающих
инфекционно-воспалительные заболевания наружного и
среднего уха.
Неомицин активен
в отношении Staphylococcus aureus,
Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Haemophilus
influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas
aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
ПОКАЗАНИЯ:
Наружный отит без повреждения барабанной
перепонки;
инфицированная экзема наружного слухового
прохода.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
инфекционные или травматические повреждения
барабанной перепонки;
повышенная чувствительность к компонентам
препарата
С осторожностью - период
лактации, беременность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И
ДОЗЫ:
Взрослым: закапывают
в ухо по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закалывают
в ухо по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Длительность лечения - не должна превышать 7-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон,
подержав его в руке,
во избежание неприятных
ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости
в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную
сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Возможны аллергические реакции. Редко - кожные
проявления.
При нарушении целостности барабанной
перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и
вестибулярный аппарат.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
В связи с
низкой степенью абсорбции
в системный кровоток
передозировка маловероятна.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Несовместим
с мономицином, стрептомицином, гентамицином,
амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического
действия).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Нельзя вводить под давлением. Не допускается
одновременное применение других аминогликозидов. При
местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической
реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков,
близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин
возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ:
При
длительном лечении беременных женщин возникает риск
ототоксического действия на плод.
ФОРМА
ВЫПУСКА:
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10,5 мл в комплекте с пипеткой помещен в
картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Список Б.
При температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.
| 